生物制藥車間需要建設潔凈環境是為了確保產品生產的過程中的無菌性和產品質量。潔凈環境可以有效防止微生物污染、微粒污染和交叉污染，從而保證產品的安全性和有效性。此外，潔凈室還能控制生產環境中的溫度、濕度、氣流等參數，為生物制品提供一個穩定、可控的生產環境。

一、建設生物制藥車間時需要注意的事項有如下：

1. 設計階段需考慮工藝流程和人員動線，確保合理布局，避免交叉污染。

2. 選擇合適的建筑材料，確保材料耐腐蝕、易清潔、不產生顆粒物。

3. 設計高效的空氣過濾系統，確?？諝鉂崈舳确仙a要求。

4. 配置合適的溫濕度控制系統，維持車間內環境穩定。

5. 安裝有效的氣流組織系統，保證單向流或層流，減少空氣湍流。

6. 設計合理的排水系統，防止微生物滋生。

7. 遵守相關法規和標準，如GMP（良好生產規范）。

8. 建立嚴格的清潔和消毒程序，確保車間環境的持續潔凈。

9. 對于潔凈區的人員和物料進出進行嚴格控制和管理。

10. 定期進行潔凈度檢測和維護，確保潔凈室長期穩定運行。

二、生物制藥車間潔凈室的要求：

1. 空氣潔凈度：必須達到預定的潔凈等級，以減少微生物和微粒的污染。

2. 溫濕度控制：根據生產工藝需求，維持適宜的溫濕度環境，確保產品質量。

3. 正壓控制：潔凈室應保持一定的正壓，防止外部空氣和污染物進入。

4. 氣流組織：確?？諝庠跐崈羰覂刃纬蓡蜗蛄骰驅恿?，避免空氣湍流和渦流。

5. 照明和噪音：提供充足的照明，同時控制噪音水平，確保人員舒適度和工作效率。

6. 微生物控制：定期進行微生物檢測和消毒，確保潔凈室內微生物數量在可控范圍內。